Reagenti PCR
Il kit PCR in tempo reale per il virus Monkeypox viene utilizzato per la rilevazione dell'acido nucleico qualitativo in vitro del virus Monkeypox nel siero umano, nei campioni di essudato di lesione e nei campioni di SCAB. Set di primer e sonde marcate con FAM sono progettati per la rilevazione specifica del virus Monkeypox, il gene P umano RNasi P estratto contemporaneamente con il campione di prova fornisce un controllo interno per convalidare la procedura di estrazione nucleica e l'integrità del reagente. La sonda mirata al gene RNase P umano è etichettata con VIC.
Uso previsto
Il test è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro del virus Monkeypox
(MPXV) Antigene nel tampone orofaringeo umano, nel sangue intero o nella lesione cutanea
Materiali, tra cui essudato di lesione, tetti di lesione, croste di lesione.
Il test viene utilizzato per il test dell'antigene del virus Monkeypox di Monkeypox sospettato
popolazioni. Il risultato positivo del test dell'antigene può essere utilizzato per il triage precoce e
rapida gestione delle popolazioni sospette, ma non può essere utilizzata come
Base di diagnosi dell'infezione da Monkeypox. I risultati negativi non escludono
infezione da monkeypox e non dovrebbe essere utilizzata come unica base per il trattamento o
decisioni di gestione del paziente. Un ulteriore rilevamento dell'acido nucleico dovrebbe essere
eseguito per una popolazione sospetta il cui risultato del test dell'antigene è positivo o
negativo.
Il test è solo per uso professionale, non adatto per il test familiare. Il risultato del test
è solo per riferimento clinico ed è raccomandato di condurre globale
Analisi della condizione della malattia in combinazione con manifestazioni cliniche di
pazienti e altri test di laboratorio.
Principio di prova
Secondo il principio del test immunocromatografico d'oro, il
La membrana di nitrocellulosa è rivestita con MPXV MAB 2 e IgG anti-topo di capra
Anticorpo, il cuscinetto coniugato d'oro è etichettato con MPXV MAB 1. Quando il
L'antigene è contenuto nel campione, l'antigene si lega al corrispondente
Anticorpo monoclonale marcato in oro per formare un composto, andando avanti sotto
La cromatografia, quindi si combina con l'anticorpo rivestito nella linea di prova
Per formare Au-MPXV MAB 1-antigen-MPXV MAB 2 complesso per condensare in un rosso
banda (linea di test, t), che indica un risultato positivo. Quando il campione non lo fa
contenere l'antigene, il complesso non può essere formato nella linea di test e nessuna banda rossa
appare, indicando un risultato negativo.
Non importa se il campione contiene l'antigene o meno, l'oro etichettato
L'anticorpo monoclonale si combinerà con le IgG anti-topo di capra rivestita
Anticorpo sulla linea di controllo per formare un'IgG anti-topo Au-MPXV MAB 1-Goat
complesso anticorpo e condensare in una banda rossa (linea di controllo, c)
